الغذاء والدواء السعودية ترصد 24 مخالفة على منشآت صيدلية لعدم التزامها بالأنظمة
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية عن رصدها لـ 24 مخالفة على منشآت صيدلية، وذلك نتيجة عدم التزامها بتوفير المستحضرات المسجلة لديها في السوق المحلية، وعدم الإبلاغ المباشر عن حركة الأدوية عبر نظام التتبع الإلكتروني، بالإضافة إلى عدم إبلاغ الهيئة بأي توقع لنقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية.
وكشفت “الغذاء والدواء” أن فرق التفتيش رصدت خلال شهر أغسطس مخالفات على خمس منشآت لعدم إبلاغها الفوري عن تحركات الأدوية، وتسع منشآت أخرى لعدم توفير المستحضرات المسجلة في السوق. كما تم تسجيل مخالفات على تسع منشآت لعدم إبلاغها في حال توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية، في حين سجلت مخالفة واحدة لمنشأة لعدم توفير مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر.
وفي ضوء هذه المخالفات، فرضت الهيئة عقوبات بلغت قيمتها الإجمالية 678,400 ريال، وفقًا لما ينص عليه نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية.
وبحسب هذا النظام، يتعين على جميع مصانع ومستودعات المستحضرات الصيدلانية والعشبية الاحتفاظ بمخزون دائم يغطي احتياجات السوق لمدة 6 أشهر على الأقل، استنادًا إلى بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي. كما يُلزم النظام بتعويض أي نقص في المخزون خلال فترة لا تتجاوز 3 أشهر، ما لم تصدر الهيئة قرارًا بإلغاء تسجيل المستحضر.




